Lessons Learned aus der Entwicklung und Zulassung eines KI-basierten Medizinprodukts

KIMed Netzwerk-Impulse | Webinar am 06.10.2026

Die Entwicklung eines KI-basierten Medizinprodukts stellt Teams vor besondere technische, regulatorische und organisatorische Herausforderungen. Doch auch nach erfolgreicher Entwicklung und Zulassung bleiben wichtige Fragen: Wie lässt sich ein solches Produkt langfristig sicher und regelkonform betreiben? Und wie können neue regulatorische Anforderungen in bestehende Prozesse integriert werden?

Im nächsten KIMed Netzwerk-Impulse Webinar „Lessons Learned – Entwicklung und Zulassung eines KI-basierten Medizinproduktes“ gibt Florian Bontrup, Geschäftsführer der DOCYET GmbH, praxisnahe Einblicke in die Entwicklung und Zulassung eines KI-basierten Medizinprodukts. Dabei berichtet er aus der praktischen Erfahrung und beleuchtet insbesondere die Herausforderungen, die im Projektverlauf eine wichtige Rolle gespielt haben.

Im Mittelpunkt stehen konkrete Lessons Learned: Was waren die größten Herausforderungen? Welche Entscheidungen haben sich bewährt und was würde das Team aus heutiger Sicht anders angehen? Darüber hinaus zeigt das Webinar auf, welche Erfahrungen und Erkenntnisse sich auf zukünftige Projekte zur Entwicklung KI-basierter Medizinprodukte übertragen lassen.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf dem laufenden Betrieb: Mit neuen regulatorischen Vorgaben wie dem EU AI Act entstehen zusätzliche Anforderungen für Anbieter und Betreiber von KI-Systemen. Das Webinar nimmt daher auch die Frage in den Blick, wie sich solche Anforderungen sinnvoll und praxisnah in den Betrieb eines bereits zugelassenen KI-Medizinprodukts integrieren lassen. Im Anschluss bleibt genügend Zeit für Fragen und kollegialen Austausch.

Zeit: 06. Oktober 2026, 17:00–18:00 Uhr
Ort: Via Zoom | Anmeldelink: https://uni-leipzig.zoom-x.de/j/5338264710?omn=66027714535
Referent: Florian Bontrup, Geschäftsführer DOCYET GmbH

Das Webinar richtet sich an alle, die sich mit der Entwicklung, Zulassung und dem Betrieb KI-basierter Medizinprodukte beschäftigen und von praktischen Erfahrungen aus einem bereits umgesetzten Projekt profitieren möchten. Es gibt keine Anmeldung, die Teilnahme ist kostenfrei.

Mit unserer Webinar-Reihe „Netzwerk-Impulse“ bringen wir interdisziplinäre Akteur:innen zusammen, die sich mit dem Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Medizin beschäftigen. In kurzen Impulsvorträgen stellen Akteure aus Wissenschaft, Industrie ihre Projekte, Erfahrungen und Fragestellungen vor – von der Entwicklung neuer KI-Lösungen bis zu deren Anwendung im klinischen Alltag.

Die anschließende moderierte Diskussion bietet Raum für Fragen, Austausch und neue Perspektiven.